Bioanalytical Method Development and Validation: from the USFDA 2001 to the USFDA 2018 Guidance for Industry

نویسندگان
چکیده

برای دانلود رایگان متن کامل این مقاله و بیش از 32 میلیون مقاله دیگر ابتدا ثبت نام کنید

اگر عضو سایت هستید لطفا وارد حساب کاربری خود شوید

منابع مشابه

the role of russia in transmission of energy from central asia and caucuses to european union

پس ازفروپاشی شوروی،رشد منابع نفت و گاز، آسیای میانه و قفقاز را در یک بازی ژئوپلتیکی انرژی قرار داده است. با در نظر گرفتن این منابع هیدروکربنی، این منطقه به یک میدانجنگ و رقابت تجاری برای بازی های ژئوپلتیکی قدرت های بزرگ جهانی تبدیل شده است. روسیه منطقه را به عنوان حیات خلوت خود تلقی نموده و علاقمند به حفظ حضورش می باشد تا همانند گذشته گاز طبیعی را به وسیله خط لوله مرکزی دریافت و به عنوان یک واس...

15 صفحه اول

Request for global harmonization of the guidance for Bioanalytical Method Validation and sample analysis.

The 2001 US FDA Bioanalytical Method Validation (BMV) guidance document has been widely accepted and adopted by the bioanalytical community worldwide. As such, it has become the cornerstone of regulated bioanalytical laboratory procedure. In recent years, clarifications to these FDA guidelines and subsequent enhancements were discussed at North American-and European-hosted meetings and conferen...

متن کامل

the search for the self in becketts theatre: waiting for godot and endgame

this thesis is based upon the works of samuel beckett. one of the greatest writers of contemporary literature. here, i have tried to focus on one of the main themes in becketts works: the search for the real "me" or the real self, which is not only a problem to be solved for beckett man but also for each of us. i have tried to show becketts techniques in approaching this unattainable goal, base...

15 صفحه اول

Bioanalytical Method Development and Validation for the Determination of Sofosbuvir from Human Plasma

Objective: This study points to build up and validate a simple methodology to quantify the most used drug sofosbuvir for the treatment of hepatitis C virus (HCV) infection, in human plasma by using atazanavir as an Internal Standard (IS) for preclinical studies and validate as per USFDA guidelines. Methods: Sofosbuvir was isolated from plasma samples by liquid-liquid extraction method using ace...

متن کامل

the survey of the virtual higher education in iran and the ways of its development and improvement

این پژوهش با هدف "بررسی وضعیت موجود آموزش عالی مجازی در ایران و راههای توسعه و ارتقای آن " و با روش توصیفی-تحلیلی و پیمایشی صورت پذیرفته است. بررسی اسنادو مدارک موجود در زمینه آموزش مجازی نشان داد تعداد دانشجویان و مقاطع تحصیلی و رشته محل های دوره های الکترونیکی چندان مطلوب نبوده و از نظر کیفی نیز وضعیت شاخص خدمات آموزشی اساتید و وضعیت شبکه اینترنت در محیط آموزش مجازی نامطلوب است.

ذخیره در منابع من


  با ذخیره ی این منبع در منابع من، دسترسی به آن را برای استفاده های بعدی آسان تر کنید

ژورنال

عنوان ژورنال: Journal of Applied Bioanalysis

سال: 2018

ISSN: 2405-710X

DOI: 10.17145/jab.18.010